近日,918博天堂(北京)生命科学技术有限公司作为 “ 禾芫高端医疗器械中试注册示范平台 ” 的建设单位之一,承担了 “ 高端免疫诊断试剂抗原及新型抗体原料公共服务平台 ” 的建设示范工作,并向免疫诊断试剂行业企业和研发机构提供抗原抗体原料的开发、制备服务。
免疫诊断试剂行业的酶、抗原、抗体等关键原材料对体外诊断试剂的品质有重要影响。抗原抗体的研发难度较大,生产工艺流程复杂、质量控制要求高,在过去对进口形成较大程度的依赖。开发高质量的创新性免疫诊断试剂原料,对中国免疫诊断试剂产业的发展具有十分重要的意义。
公司自成立以来,逐步完成了硬件设施的建设、仪器设备的购置、人才团队的搭建工作。公司建设有完整的 " 从基因到蛋白 " 的蛋白抗原制备平台和多种属动物抗体制备平台,能够承接国内外诊断试剂企业的抗原、抗体原料制备技术服务工作,同时公司通过自主研发,能快速开发出高质量的、符合诊断试剂企业需求的抗原抗体原料。公司建立了严格的质量管理体系,为“平台”的服务工作和原料产品的研发、生产、销售提供了质量保障。